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 索 引 号  luozhuangqu11371311MB28282152/2026-00005  公开方式  主动公开
 信息名称  2026年罗庄区药械化监管工作计划  成文日期  2026-04-28
 公开日期  2026-04-28  发布机构  罗庄区市场监管局
 有效性  有效
 统一编号 
2026年罗庄区药械化监管工作计划

强化药品安全风险防控。完善药品安全责任体系,根据市局加强药品医疗器械分级分类管理要求,细化分级分类监管工作;紧盯农村、城乡接合部等重点区域,重点关注含兴奋剂药品、疫苗、无菌植入类医疗器械、特殊化妆品等高风险产品,保障上市药品合格率100%。做好省级、市级药品抽检工作;开展药品经营环节“清源”巩固提升行动,加强药械化网络销售监管,规范核查处置国家、省监测平台推送的网络线索,做好271家次药品网络销售单位的监管工作。深化“三医协同”,加强药品医疗器械跨部门综合监管,推进药品追溯码应用,联合卫健局对全区1家疾控中心和20家预防接种门诊进行全覆盖检查。严厉打击执业药师挂靠、非法渠道购进药品、销售假劣药品以及无证经营、超范围经营药品等违法违规行为。加强医疗器械质量管理规范提升,开展新版《医疗器械生产质量管理规范》实施行动,督促指导企业达到相关要求,常态化清理异常企业,落实18家第一类医疗器械生产企业“五化服务”监管措施。加强问题产品、不良反应风险信号的闭环处置。加强药品安全监测体系建设,提高四项监测报告质量数量,全面推进中药饮片/配方颗粒不良反应监测,拓展药品医疗器械化妆品风险信号挖掘广度和深度。药品不良反应报告数量每百万人口药品不低于1800例、医疗器械不低于800例、化妆品不低于280例,报告质量评估达A级,深度挖掘高质量药械化风险信号。

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