为进一步规范医疗器械经营活动,促进医疗器械经营产业健康发展,保证医疗器械质量安全,近日,罗庄区市场监管局药品科联合质量科组织召开医疗器械经营企业规范提升暨眼镜配制场所现场检查培训会。局党组成员、副局长徐斌出席会议并讲话,药品科、质量科及各市场监管所相关负责同志参加会议。
此次培训采取集中学习和现场实操的方式,一是对《山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行)》等相关法律法规进行了深入细致的解读;二是对眼镜配制场所验光仪等医疗器械实施强制周期检定相关法规进行了培训指导。同时,结合工作实际,对医疗器械经营企业监督检查过程中发现的薄弱环节和监管盲点进行强调,做到规范有方向,检查有重点。
在现场实操中,参训人员到辖区姜玉坤眼镜店等医疗器械经营单位进行现场实践学习,深入交流医疗器械经营企业 监督检查经验,并从机构设置、质量管理、储存场所、购销记录、人员培训等流程管控,共享监管实践经验。
下一步,罗庄区市场监管局将全面开展医疗器械经营企业规范提升工作,切实提高医疗器械经营质量管理水平,夯实医疗器械质量安全防线。